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近日，天津空港檢驗檢疫局對一批來自美國的進口醫療器械檢驗時，發現該批次12臺、約6.4萬美元的玻切加速機未獲得《醫療器械注冊證》，不符合《醫療器械監督管理條例》的相關規定。目前，該局已責令對貨物實施退運處理，避免其流入國內市場。

檢驗檢疫人員對玻切加速機實施檢驗

玻切加速機廣泛應用于眼科玻璃體切割手術，直接關系到患者的人身健康安全，屬于高風險的第三類醫療器械，我國對該類進口醫療器械實施注冊管理制度。而未經注冊的醫療器械一旦投入使用，不僅違反了法律法規規定，還可能潛藏著巨大的安全、衛生隱患。

在此，該局提醒醫療器械進口企業，提前了解我國關于醫療器械進口的法律法規，避免發生違法違規行為，造成不必要的經濟損失。